A última revisão do Anexo 1 das BPF da EU passou a incluir os formulários CCS, em que CCS significa Estratégia de Controlo da Contaminação. Esta alteração obriga a mudanças no Sistema de Qualidade dos fabricantes de produtos farmacêuticos, um processo que pode ter vários desafios, mas pode saber mais sobre o que mudou lendo …
Read more “Está preparado para os formulários CCS e para a última revisão das BPF da UE?”
Pharmaceutical manufacturing is a complex operation, and with that complexity, a diverse set of problems can arise. Nevertheless, the implementation of quality processes to predict the occurrence and minimize the possible negative outcomes of errors is the recommended practice, better known as Risk Management. Read more about it below and find out how to be …
La fabrication de produits pharmaceutiques est une opération complexe et, avec cette complexité, un ensemble varié de problèmes peut survenir. Néanmoins, la mise en œuvre de processus de qualité visant à prévoir l’apparition d’erreurs et à en minimiser les conséquences négatives possibles est la pratique recommandée, mieux connue sous le nom de gestion des risques. …
O fabrico de produtos farmacêuticos é uma operação complexa e, com essa complexidade, pode surgir um conjunto diversificado de problemas. No entanto, a implementação de processos de qualidade para prever a ocorrência e minimizar os possíveis resultados negativos de erros é a prática recomendada, mais conhecida como Gestão de Riscos. Leia mais sobre o assunto …
Tobacco and associated products continue to be a serious public health problem, since the WHO estimates that deaths associated with this addiction exceed 8 million people annually, and of these, more than a million are due to passive smoking. That’s why 17 November is World No Tobacco Day and RC REDOL could not fail to …
Read more “For your life… Don’t smoke! – World No Tobacco Day”
Le tabac et les produits associés continuent de représenter un grave problème de santé publique, puisque l’OMS estime que les décès liés à cette addiction dépassent les 8 millions de personnes par an, dont plus d’un million sont dus au tabagisme passif. C’est pourquoi le 17 novembre est la Journée Mondiale Sans Tabac et RC …
Read more “Pour votre vie… Ne fumez pas ! – Journée Mondiale Sans Tabac”
O tabaco e produtos associados continuam a ser um problema grave de saúde pública, já que a OMS estima que as mortes associadas a este vício excedem os 8 milhões de pessoas anualmente, e destas, mais de um milhão devido ao fumo passivo. Por isso mesmo, a 17 de Novembro é celebrado o Dia Mundial …
Read more “Pela sua vida… Não Fume! – Dia Mundial do Não Fumador”
Change control programs are essential elements of pharmaceutical quality assurance systems, vital for the continued manufacture and operation in the pharmaceutical industry, but what exactly are they? Read more about this topic below. In practice, a significant change in your operations is any change that may impact the quality, safety, traceability, or decision to register …
Les programmes de contrôle des changements sont des éléments essentiels des systèmes d’assurance qualité pharmaceutique, indispensables à la poursuite de la fabrication et de l’exploitation dans l’industrie pharmaceutique, mais de quoi s’agit-il exactement ? En savoir plus sur ce sujet ci-dessous. En pratique, un changement significatif dans vos opérations est tout changement susceptible d’avoir un …
Read more “Êtes-vous sûr de votre Contrôle des Changements ?”
Os programas de controlo de alterações são elementos essenciais dos sistemas de garantia de qualidade farmacêutica, vitais para o fabrico e funcionamento contínuos da indústria farmacêutica, mas o que são exatamente? Leia mais sobre este tópico abaixo. Na prática, uma alteração significativa nas suas operações é qualquer alteração que possa ter impacto na qualidade, segurança, …