Pharmaceutical Production and Annex 1 of the European Pharmacopoeia

The production of sterile medicines is one of the most critical and regulated processes in the pharmaceutical industry. Quality assurance and compliance with strict standards are not only mandatory but essential to protect public health and strengthen market confidence in products. Today, we will discuss pharmaceutical production under Annex 1 of Eudralex Volume 4, the …

Production pharmaceutique et annexe 1 de la Pharmacopée européenne

La production de médicaments stériles est l’un des processus les plus critiques et les plus réglementés de l’industrie pharmaceutique. La garantie de la qualité et la conformité à des normes strictes ne sont pas seulement obligatoires, elles sont essentielles pour protéger la santé publique et renforcer la confiance du marché dans les produits. Aujourd’hui, nous …

Produção Farmacêutica e o Anexo 1 da Farmacopeia Europeia 

A produção de medicamentos estéreis é um dos processos mais críticos e regulamentados na indústria farmacêutica. A garantia de qualidade e a conformidade com normas rigorosas não são apenas obrigatórias, mas essenciais para proteger a saúde pública e reforçar a confiança do mercado nos produtos. Hoje, abordaremos a produção farmacêutica sob o Anexo 1 do …

Ensuring Your Quality System is Compliant with Data Integrity and Computer System Validation Standards

When it comes to integrating computerised systems into your organisation or reviewing existing implementations, compliance is critical. At RC REDOL, our formation programme has been strategically designed to prepare your quality system for seamless integration while ensuring full compliance.  Our in-depth training covers two essential elements crucial to your operations Data Integrity and CSV (Computer …

Garanta que o seu sistema de qualidade está em conformidade com as normas de integridade de dados e de validação de sistemas informáticos

Quando se trata de integrar sistemas informáticos na sua organização ou de rever as implementações existentes, a conformidade é fundamental. Na RC REDOL, o nosso programa de formação foi estrategicamente concebido para preparar o seu sistema de qualidade para uma integração perfeita, assegurando simultaneamente a conformidade total.  A nossa aprofundada formação abrange dois elementos essenciais …

Veillez à ce que votre système de qualité soit conforme aux normes d’intégrité des données et de validation des systèmes informatiques

Lorsqu’il s’agit d’intégrer des systèmes informatiques dans votre organisation ou d’examiner les implémentations existantes, la conformité est essentielle. Chez RC REDOL, notre programme de formation a été stratégiquement conçu pour préparer votre système de qualité à une intégration transparente tout en garantissant une conformité totale.  Notre formation approfondie couvre deux éléments essentiels pour vos opérations …

Cleaning Validation: The Foundation of Pharmaceutical Excellence

For multi-product facilities using diverse equipment, maintaining a robust cleaning validation system is essential to prevent cross-product contamination and ensure compliant production. And, non-compliance in pharmaceutical cleaning can result in rejected batches, costly production delays, risks to patient safety, and possible regulatory penalties. This means cleaning validation is more than just a quality process; it’s …

Validação de limpeza: A base da excelência farmacêutica

Para instalações de vários produtos que utilizam diversos equipamentos, manter um sistema robusto de validação de limpeza é essencial para evitar a contaminação entre produtos e garantir uma produção em conformidade. E a não conformidade na limpeza farmacêutica pode resultar em lotes rejeitados, atrasos de produção dispendiosos, riscos para a segurança do paciente e possíveis …

Validation du nettoyage : la base de l’excellence pharmaceutique

Pour les installations multiproduits utilisant des équipements divers, il est essentiel de maintenir un système robuste de validation du nettoyage afin d’éviter la contamination croisée des produits et d’assurer une production conforme. La non-conformité du nettoyage pharmaceutique peut entraîner le rejet de lots, des retards de production coûteux, des risques pour la sécurité des patients …

OUT OF SPECIFICATION EVENTS

Pharmaceutical professionals, ensure quality and compliance with our new instructional video on how to manage Out-of-Specification events. 📽️ 👉 Watch the full video now and find out how RC REDOL can help your company!