No dia 12 de Outubro, a Diretora Técnica da RC REDOL, Eng. Ana Gonçalves, irá palestrar nos Sophidis Days sobre vários temas ligados às Good Manufacturing Practices e Process Validation será um deles. No entanto pode aqui descobrir um pouco mais sobre este processo tão importante na produção farmacêutica.
A Validação de Processos, ou Process Validation examina um grande número de parâmetros, desde os equipamentos ao processo produtivo, a limpeza ou a embalagem, mas também a forma como a análise desses parâmetros é validada, o próprio produto e todos os elementos que possam interferir.
O Process Validation descreve também a metodologia usada na utilização de documentação e na atribuição de responsabilidades nas atividades de validação, para que haja confiança nos processos produtivos. Para isso, é necessária consistência entre os vários processos de validação, consistência essa alcançada utilizando análise, mas também um profundo entendimento dos processos envolvidos e uma sólida gestão de risco, entre outros.
Esta é uma atividade crítica na gestão das Boas Práticas de Fabrico (Good Manufacturing Practices), à qual deve ser dada toda a atenção e que deve ser pensada e dirigida com um conhecimento de causa muito grande, dado interagir não só com os Processos de Qualidade, mas com todos os aspetos técnicos da produção farmacêutica. Se necessitar de ajuda, deve recorrer a uma empresa com experiência, como a RC REDOL, que tem na sua equipa a Eng. Ana Gonçalves, uma especialista com uma vasta experiência em Process Validation na Indústria Farmacêutica. RC REDOL, building connections!