Dias 12 e 13 de Outubro, a RC REDOL irá participar nos Sophidis Days, na Tunísia, e no dia 12 a nossa diretora técnica, a Eng. Ana Gonçalves, irá palestrar sobre Good Manufacturing Practices. Um dos pontos que será abordado é o Product Quality Review, um elemento fundamental na manutenção da produção de produtos farmacêuticos. Mas em que consiste um bom Product Quality Review?
O Product Quality Review é um processo que recolhe toda a informação acerca de um produto, de forma identificar tendências na sua produção, com objetivo de propor alterações em especificações, processos de produção ou métodos analíticos. Essa recolha obedece a alguns parâmetros específicos, nomeadamente ocorrer num intervalo específico de tempo e a sua profundidade depender da extensão temporal e da quantidade de lotes produzidos. Também, os itens a serem analisados são provenientes de várias áreas dos processos, desde resultados analíticos até à conformidade com os dados de registro.
Como uma atividade importante na gestão de Good Manufacturing Practices, o Product Quality Review deve ser executado com um conhecimento transversal da produção farmacêutica, fulcral para o sucesso e longevidade do produto. Deve, por isso, ser efetuado sob a supervisão de um técnico que integre aspetos da produção, mas também das normas. Se necessitar de ajuda, deve recorrer a uma empresa com experiência, como a RC REDOL, que tem na sua equipa a Eng. Ana Gonçalves, uma especialista com uma vasta experiência em Product Quality Reviews e Good Manufacturing Practices na Indústria Farmacêutica.
RC REDOL, building connections!