GMP e Conceptual Design? Mais @ Sophidis Days

Sophidis Days, um evento importante para o sector Farmacêutico no Magrebe, terá lugar nos dias 12 e 13 de Outubro. A diretora técnica da RC REDOL, Ana Gonçalves, falará no evento, discutindo todos os aspetos das Boas Práticas de Fabrico (GMP). Um dos pontos abordados será certamente o Conceptual Design.

Por vezes negligenciado, o Conceptual Design é um passo fundamental para ter instalações conforme os requisitos, adequadas para as operações que serão conduzidas. Sem um Conceptual Design adequado, qualquer etapa subsequente da instalação pode ser alvo de alterações e adaptação, que não foram estudadas exaustivamente no início e, portanto, trarão soluções não ótimas, que terão um custo elevado para o orçamento.

Com o estudo preliminar e definição dos requisitos iniciais de espaços, instalações, equipamento de processo e sistemas auxiliares necessários, o Conceptual Design envolverá todos os aspetos da produção farmacêutica. No entanto, o seu principal objetivo é definir as especificações das instalações, para cumprir os principais requisitos de BPF dos produtos a fabricar, bem como as normas locais e internacionais.

É por isso que os resultados deste processo são normalmente ligados ao tipo de produção a desenvolver e à correspondente definição da dimensão e capacidade da instalação, ao dimensionamento da programação da produção, com base numa previsão de vendas, mas também à identificação e dimensionamento dos principais equipamentos e utilidades, tendo em atenção a estimativa do orçamento de investimento. Essencialmente, em qualquer projeto de novas instalações ou renovação de uma instalação, deve haver um esforço extra para reunir todos os elementos necessários, para que se possam tomar decisões sobre o curso de ação a tomar. Tudo isto são partes de um bom planeamento, vital para evitar complicações desnecessárias a jusante.

A RC REDOL tem os recursos humanos e a experiência necessários para que estes processos sejam frutuosos, e garante a orientação em Conceptual Design de que necessita, ao desenvolver novas instalações de produção farmacêutica. Se estiver envolvido num destes processos ou se estiver à procura de uma reestruturação das suas instalações, contacte-nos. Garantimos-lhe que descobrirá a forma mais adequada para atingir os seus objetivos.

RC REDOL, building connections!