Se nos segue regularmente, sabe que dia 12 de Outubro a nossa Diretora Técnica, Ana Gonçalves, irá falar sobre Good Manufacturing Practices (GMP) durante os Sophidis Days, na Tunísia. Um dos temas que será abordado é a Validação de Limpeza, Cleaning Validation, mas o que é realmente isso?
A Validação de Limpeza é a característica mais importante do seu processo, essencial para que o proprietário de um medicamento permita que o produza. Isso acontece porque a maioria das unidades de produção farmacêutica são áreas multiprodutos e utilizam uma ampla gama de equipamentos. Isso por si só demonstra a importância da limpeza das instalações e equipamentos, já que evitar a contaminação cruzada de produtos é obrigatório, na produção de produtos farmacêuticos.
No entanto, você não pode ter um procedimento para cada limpeza, para obter uma Validação de Limpeza correta. Em vez disso, os procedimentos devem tomar em consideração todos os processos produtivos fabricados no equipamento, devem ser integrados nos seus processos e ser alvo de inspeções detalhadas e coleta de dados. Além disso, não se esqueça de que é necessária uma estratégia de manutenção de procedimentos, para permitir uma produção validada, de forma eficiente e econômica.
Esta é uma atividade fulcral no seu processo de qualidade, por isso, se precisar de informação mais detalhada, consultoria no seu processo ou formação, contacte-nos. A RCREDOL pode ajudar a alcançar os modelos de validação de limpeza desejados para as suas instalações produtivas, criando procedimentos e informações normativas para sua empresa. Desenvolvemos protocolos e relatórios com seus dados, tanto para análise quanto para comprovar o seu sistema de Validação de Limpeza. Dessa forma, sua produção estará pronta para inspeções de clientes e auditorias regulatórias, uma etapa crucial para a continuidade, na produção de produtos farmacêuticos.
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