Les données que vous collectez sont la pierre angulaire de votre entreprise. Sans eux, vous ne pouvez pas fonctionner efficacement et votre entreprise en souffrira. Il faut à tout prix protéger ces données, mais comment le faire ?
RC REDOL est une entreprise qui accompagne d’autres entreprises dans la mise en œuvre des stratégies de gestion de l’intégrité des données nécessaires aux bonnes pratiques de fabrication. L’objectif principal de ce processus est de s’assurer que votre entreprise n’est pas affectée par des activités malveillantes qui pourraient mettre en danger vos informations sensibles.
Plusieurs lignes directrices ont été publiées au cours de la dernière année et l’intégrité des données est au centre des préoccupations des organismes de réglementation du monde entier. En conséquence, les avis d’avertissement de la FDA ou de la Communauté européenne concernant l’intégrité des données ont considérablement augmenté au fil des ans. Il s’agit notamment de la falsification des données, de la non-enregistrement sur place lors du remplissage de la documentation, ainsi que de l’utilisation incontrôlée de formulaires, de données altérées, effacées, supprimées ou détruites. La soumission sélective des résultats, les modifications non autorisées des données brutes ou les modifications non documentées des données brutes font également partie de ces notifications.
L’objectif d’une stratégie de gestion de l’intégrité des données est d’assurer la sécurité et l’intégrité de vos informations, en protégeant votre entreprise des pertes financières dues à la fraude ou au vol par des personnes disposant d’un accès autorisé et privilégié. Les vulnérabilités sont identifiées dans les systèmes existants, en mettant en œuvre des mesures de sécurité telles que le contrôle d’accès, des procédures bien définies, la formation, ainsi qu’en testant ces mesures pour leur efficacité, avant de passer en production.
L’évaluation révèle la meilleure façon de réagir afin que les dommages causés soient limités. Ceci est réalisé grâce à des protocoles de sécurité solides, car les données peuvent provenir de différentes sources, ce qui rend essentiel l’identification de la personne qui a généré les données. Si ces informations ne sont pas disponibles, des problèmes sont créés avec la qualité, l’analyse ou la validation des données. La meilleure façon de s’assurer que toutes les informations nécessaires sont enregistrées est de générer un enregistrement papier ou Audit Trail.
Afin de minimiser les risques et de protéger le business, de nombreuses entreprises ont besoin de politiques de gestion des données afin de pouvoir surveiller la formation du personnel, améliorer les privilèges d’accès et limiter l’accès aux informations sensibles. En mettant en œuvre ces étapes dans les pratiques de l’entreprise, il sera plus facile d’identifier les risques potentiels liés à la protection de vos actifs et informations critiques.
Essentiellement, si vous souhaitez fonctionner en toute tranquillité d’esprit en matière d’intégrité des données, lorsque vous créez votre entreprise, cette culture doit déjà être en place. Ce n’est qu’ainsi que vous obtiendrez des résultats opérationnels plus efficaces et plus sûrs, ainsi que d’excellents résultats lors des audits et des inspections par les institutions de réglementation.
Si vous avez des questions ou avez besoin d’aide, vous devriez vous tourner vers une entreprise avec de l’expérience, telle que RC REDOL, qui a une ingénieur expert Ana Gonçalves dans son équipe.