COURS LE PLUS RECHERCHÉ
L’offre de formation de RC Redol s’étend des modules de base aux modules avancés, ainsi qu’à toutes les fonctions, des opérateurs aux superviseurs. Nous avons également opté pour une approche axée sur les applications pratiques et les études de cas, en plus des bases théoriques, afin de préparer les participants aux défis quotidiens de leur travail. A titre d’exemple, vous trouverez ci-dessous quelques-uns des modules les plus demandés par nos clients, mais vous pouvez également opter pour un plan personnalisé en fonction de vos besoins.
- GMP en conformité avec Eudralex Vol. 4
- Eudralex Vol. 4 Annexe 1
- Validation du processus
- Validation du nettoyage
- Validation du système informatique (CSV) et intégrité des données
- Résultats hors spécifications (OOS)/hors tendance (OOT)
- Validation analytique
FORMATEURS RC REDOL
Titulaire d’un diplôme en génie chimique, l’ingénieur Ana Gonçalves a travaillé dans le domaine de la santé et de la sécurité au travail, de l’éducation et de la formation. Ana Gonçalves a travaillé dans l’industrie pharmaceutique pendant 43 ans, en tant que directeur des services techniques, du contrôle de la qualité, de l’assurance de la qualité et enfin des services pharmaceutiques, dans deux laboratoires pharmaceutiques de premier plan : Sterling Winthrop (21 ans) et Hovione (22 ans). Entre 2000 et 2005, il a été membre du groupe d’experts européen 7 (antibiotiques) de l’EUROPEAN PHARMACOPOEIA. Après avoir pris sa retraite en décembre 2013, elle est restée active en tant que consultante pour plusieurs laboratoires pharmaceutiques nationaux dans le domaine des inspections de la FDA et de l’Europe, des évaluations des écarts et de la formation aux BPF.
Tout au long de sa carrière professionnelle, elle s’est spécialisée dans les domaines suivants : développement de processus et validation de méthodes analytiques ; développement de formulations pour les inhalateurs de poudre sèche (DPI) (essais de faisabilité et études DoE pour l’amélioration de la formulation) ; maintenance et amélioration des installations pour la fabrication de formulations solides ; audits pour les inspections de la FDA ; formation aux BPF ; innovation ; génération d’idées ; soutien aux idées existantes et optimisation et amélioration des activités.
Marta Diniz est titulaire d’un diplôme en chimie appliquée, d’une maîtrise en biochimie et d’un doctorat en chimie durable, tous obtenus à la faculté des sciences et des technologies de l’université NOVA de Lisbonne. Il s’est spécialisé en chimie organique et a consacré la majeure partie de son temps à l’enseignement (14 ans) et à la recherche (15 ans), dans des projets allant de l’ecstasy synthétique aux anthocyanes naturelles, en passant par les nanomatériaux fluorescents pour l’imagerie et la détection. Un master en industrie pharmaceutique l’a amenée à vouloir contribuer à des solutions innovantes dans ce domaine, d’où son changement de carrière.
Travailler chez RC REDOL depuis 2023 lui a permis d’évoluer en termes de formation BPF – ce qui nous permet de former et de développer des professionnels hautement compétents et qualifiés pour travailler dans l’industrie pharmaceutique – et de faire la différence avec nos clients pour agir en conformité réglementaire, avec des audits d’évaluation des lacunes !