La production pharmaceutique est l’un des départements essentiels de la fabrication de médicaments, et RC REDOL dispose de solutions permettant d’améliorer considérablement votre performance. Découvrez-les plus en détail ci-dessous !
À l’échelle industrielle, la production de médicaments implique plusieurs opérations, telles que la granulation, le séchage, le mélange, la compression, l’emballage, la filtration, le remplissage, etc. Ces étapes sont suivies d’une progression de procédures qui comprennent le design, la fabrication, la validation, l’emballage, l’approbation et le stockage des médicaments.
Dans ce cadre, un aspect important de la fabrication est l’établissement de procédures bien définies (SOP). Ces procédures permettent de standardiser la fabrication et les réactions aux problèmes de qualité. En limitant la marge d’erreur, en validant et en enregistrant toutes les procédures utilisées, et aussi en consignant tous les écarts rencontrés et en qualifiant tout le personnel impliqué, on réduit la possibilité que les travailleurs soient impliqués dans des tâches pour lesquelles ils n’ont pas été formés de manière correcte.
En pratique, la production pharmaceutique a besoin d’un système de qualité solide qui fonctionne bien à tout moment, et une partie essentielle de ce processus dépend de personnel bien formé. Cette formation vous permet de garantir la qualité souhaitée, et c’est là que les cours de formation RC REDOL peuvent vous aider !
Nous proposons une formation spécialisée dans la production conforme aux BPF, qui couvre des sujets divers mais essentiels tels que :
– Concept de zone de fabrication
- Quelle est la définition d’une zone de fabrication ?
- Quelles sont ses classifications
- Étude des paramètres de contrôle pour sa classification
– Chauffage, ventilation et climatisation (CVC) (Introduction et vue d’ensemble)
- Comprendre la nécessité des systèmes CVC
- Le rôle du CVC dans la protection
- Le rôle du CVC dans le contrôle de la poussière
- Conception et composants des systèmes CVC
- Mise en service, qualification et maintenance
– Réception des matériaux et des produits
- Quels sont les objectifs de la réception des matériaux ?
- Quelle est la législation en vigueur ?
- Expliquer le système de contrôle, la manipulation, la circulation et le stockage des matériaux utilisés dans la zone de production
- Documentation relative à la réception et à l’échantillonnage
- Exemples pratiques
– Instructions de Fabrication (IF)
- Préparation des IF
- Vérification et approbation des IF
- L’émission et la distribution des IF
- Utilisation et conclusion des IF
En fait, la Formation en Production a été développée pour répondre aux besoins de votre entreprise en matière de formation des opérateurs et des superviseurs. Le format Formation en Production BPF s’adresse donc à des groupes de dix personnes maximums, afin de maximiser l’apprentissage par des exemples pratiques, pour que votre entreprise soit prête à relever tous les défis qui pourraient se présenter.
RC REDOL propose des solutions sur mesure et des formations BPF, avec des formateurs qui ont plus de 20 ans d’expérience pratique et qui sont les personnes qu’il vous faut pour améliorer la performance de votre système de qualité. De plus, en nous choisissant, vous vous assurez d’une efficacité et d’une rentabilité maximales, tout en gardant votre entreprise à jour avec les dernières réglementations. Contactez-nous au sujet de la Formation en Production BPF et découvrez comment garantir l’un des processus les plus vitaux pour votre entreprise.
RC REDOL, building connections!