La meilleure stratégie pour minimiser les risques dans les opérations de fabrication de médicaments consiste à valider chaque processus utilisé. Cela comprend les procédés de fabrication, les méthodes analytiques, les systèmes informatiques et les procédures de nettoyage. La Validation vous permet d’optimiser les opérations de production, d’améliorer la sécurité et la qualité de vos produits et, par conséquence, d’accroître la confiance de vos clients. Ne laissez pas la chance au hasard, investissez dans la validation des processus et assurez le succès de votre entreprise grâce à la formation à la validation pharmaceutique de RC REDOL. Découvrez comment ci-dessous.
Selon les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur, la validation dans l’industrie pharmaceutique peut être définie comme “l’établissement de preuves documentées qui fournissent un degré élevé d’assurance qu’un processus spécifique produira constamment un produit qui répond à ses spécifications prédéterminées et à ses attributs de qualité”.
Dans ce cadre, un aspect important de la validation est l’établissement de protocoles bien définis, qui aident la Validation à normaliser l’information et à enregistrer tout ce qui se passe. En pratique, la validation pharmaceutique nécessite un système de qualité solide, qui fonctionne bien à tout moment, et une partie vitale de ce processus dépend de personnes bien formées. Ce n’est qu’à cette condition que l’on peut garantir la qualité recherchée.
C’est là que les cours de formation de RC REDOL peuvent vous aider ! Nous proposons une formation spécialisée dans la Validation conforme aux BPF, qui couvre des sujets divers mais essentiels tels que:
Validation des processus
o Principes généraux et pratiques
o Quelle est l’applicabilité
o Il doit y avoir un plan et “comment le faire”.
o Quelles sont les bonnes pratiques pour une validation réussie ?
o Qualification du procédé
o Vérification continue
o Libération des lots
Validation analytique
o Avant la validation
o Vue d’ensemble du processus de validation
o Caractéristiques de la validation par type de méthode
o Caractéristiques de la validation
o Comparaison des méthodes
o Après la validation
Validation du nettoyage
o Quel est le plan ?
o Choisir le produit le plus défavorable
o Procédure de nettoyage
o Critères d’acceptation
o Validation de la procédure de nettoyage
o Contrôle des changements et revalidation
Durée de conservation du produit nettoyé
o Définition du processus de validation
o Définition de la durée de conservation
o Durée de conservation – points critiques
o Importance du respect du délai de conservation
o Temps d’arrêt
La Formation en Validation a été développée pour répondre aux besoins spécifiques de votre entreprise et adaptée aux analystes, opérateurs et superviseurs. En optant pour un format de cours en groupes de dix personnes maximum, l’apprentissage est maximisé par des exemples pratiques, ce qui permet aux ressources humaines de votre entreprise d’atteindre une efficacité maximale rapidement et de manière fondée.
Si vous êtes à la recherche de solutions personnalisées et de formations aux Bonnes Pratiques de Fabrication dispensées par des experts qualifiées ayant plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique, RC REDOL est le bon choix pour vous. Comment ? Nous garantissons une efficacité toujours adaptée à la rentabilité de votre entreprise et nous améliorons la performance de votre système de qualité en maintenant votre entreprise à jour avec les dernières réglementations. Contactez-nous pour en savoir plus sur notre formation à la validation des BPF et découvrir comment garantir l’un des processus les plus vitaux pour le succès de votre entreprise.
RC REDOL, building connections !