Qu’est-ce qui se passe avec la Cleaning Validation?

Si vous nous suivez régulièrement, vous savez que le 12 octobre, notre directeur technique, Ana Gonçalves, parlera des bonnes pratiques de fabrication (BPF) lors des Sophidis Days, en Tunisie. L’un des sujets qui sera abordé est la validation du nettoyage, mais qu’est-ce que c’est vraiment ?

La validation du nettoyage est la caractéristique la plus importante de votre processus, essentielle pour que le propriétaire d’un médicament vous autorise à le produire. En effet, la plupart des installations de production pharmaceutique sont des zones multiproduits et utilisent un large éventail d’équipements. Cela démontre en soi l’importance du nettoyage des installations et des équipements, car il faut absolument éviter la contamination croisée des produits dans la production pharmaceutique.

Cependant, vous ne pouvez pas avoir une procédure pour chaque nettoyage, pour obtenir une validation de nettoyage correcte. Au contraire, les procédures doivent prendre en compte tous les processus de production réalisés sur l’équipement, doivent être intégrées à vos processus et faire l’objet d’inspections détaillées et de collecte de données. En outre, n’oubliez pas qu’une stratégie de maintenance des procédures est nécessaire pour permettre une production validée de manière efficace et rentable.

Il s’agit d’une activité essentielle dans votre processus de qualité. Si vous avez besoin d’informations plus détaillées, de conseils sur votre processus ou d’une formation, contactez-nous. RCREDOL peut vous aider à réaliser les modèles de validation de nettoyage souhaités pour vos installations de production, en créant des procédures et des informations normatives pour votre entreprise. Nous développons des protocoles et des rapports avec vos données, à la fois pour l’analyse et pour prouver votre système de validation du nettoyage. Ainsi, votre production sera prête pour les inspections des clients et les audits réglementaires, une étape cruciale pour la continuité, dans la production de produits pharmaceutiques.

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