A segurança do seu produto começa nos seus fornecedores!

A globalização e a competição intensa revolucionaram a logística na indústria química e farmacêutica. Infelizmente, surgiram casos de falta de segurança para os doentes e, em muitas ocasiões, dúvidas éticas que necessitam de ser abordadas quando se depende de fatores externos. A forma correta de reagir a essas situações passa pela qualificação de fornecedores, um processo em que a RC REDOL tem as competências para apoiar os seus clientes. Saiba mais sobre esta atividade essencial à produção farmacêutica moderna no artigo abaixo.

A qualificação de fornecedores é um processo de avaliação, seleção e monitorização de fornecedores. É essencial porque apenas identificando fornecedores que oferecem produtos e serviços que garantem a satisfação dos requisitos legais e do comprador e assim conseguir garantir a qualidade e a segurança dos seus produtos. É também uma atividade importante para garantir a conformidade da sua produção, identificando fornecedores para programas de desenvolvimento, impulsionando a melhoria contínua através da cadeia de fornecimento e contribuindo para programas de desenvolvimento de sucesso.

O objetivo da qualificação do fornecedor é garantir que os fornecedores escolhidos devem cumprir consistentemente os requisitos do comprador e fornecer produtos ou serviços de alta qualidade, a tempo e a um preço competitivo. Nesse processo, a Qualificação de um Fornecedor é efetuada para um material/serviço e fabricante específicos. Ou seja, diferentes materiais/serviços fornecidos pelo mesmo Fornecedor precisam de passar por diferentes processos de Qualificação.

Nesse âmbito, o processo de qualificação dos fornecedores divide-se em 3 fases principais:  Aquisição (Seleção), Qualificação (Aprovação) e Requalificação (Monitorização). Na fase de aquisição são definidos os requisitos, como as especificações técnicas, os requisitos regulamentares e os requisitos de compra. Depois, a avaliação e seleção envolvem o processamento de informação/documentação do fornecedor, a avaliação de certificados regulamentares e de certificados de análise do material, mas também a avaliação de amostras, a avaliação de métodos, avaliação de questionários e auditoria ao fornecedor, se disponível e aplicável. Após a qualificação é necessário averiguar se os Fornecedores continuam a estar qualificados ao longo do tempo e esses fornecedores são, por isso, monitorizados de forma contínua.

Por outro lado, são aplicadas diferentes metodologias quando se avalia a qualificação de fornecedores, a saber:

– Monitorização de Fornecedores:

  • Monitoriza o sistema de qualidade/HSE do fornecedor e o desempenho do que este fornece aos Clientes (em termos de qualidade);
  • Identifica os Fornecedores que necessitam da nossa colaboração para melhorar o seu desempenho.
  • Indica o nível de controlo de qualidade necessário para libertar matérias-primas ou embalagens (materiais indiretos não aplicados)
  • É medido continuamente e reportado numa base periódica (por exemplo, mensalmente).

– Avaliação de fornecedores:

  • Classifica os Fornecedores numa escala percentual considerando os seus sistemas e histórico de desempenho numa gama de critérios mais alargada.

A Qualificação de Fornecedores é um processo com exigências técnicas elevadas e necessita de recursos humanos experientes e especializados para a sua condução. Por isso mesmo, é um serviço que pode ser subcontratado e a RC REDOL é o parceiro ideal para esses processos. Podemos facilmente avaliar o desempenho de um fornecedor em termos de qualidade, entrega e fiabilidade geral, assim como a sua performance e consistência dos produtos ou serviços. Não deixe um processo, tão vital como este, nas mãos de pessoal não qualificado e opte antes pelos nossos serviços, para obter o pulso real dos seus fornecedores.

RC REDOL, building connections!