Tem confiança na Validação GMP da sua empresa?

Para minimizar riscos em operações de produção de medicamentos, a melhor estratégia é validar todos os processos que utiliza. Isso inclui processos de fabrico e métodos analíticos, mas também os sistemas informáticos e os procedimentos de limpeza. A validação permite otimizar as operações de produção, melhorar a segurança e qualidade dos seus produtos e, consequentemente, aumentar a confiança dos seus clientes. Não deixe a sorte a cargo do acaso, invista na validação de processo e garanta o sucesso dos seus negócios com as formações em Validação Farmacêutica da RC REDOL. Leia como abaixo.

De acordo com as Good Manufacturing Practices atuais, a validação na indústria farmacêutica pode ser definida como “Estabelecer evidências documentadas que forneçam um alto grau de garantia de que um processo específico produzirá consistentemente um produto que atenda às suas especificações pré-determinadas e atributos de qualidade”.

Nesse âmbito, um aspeto significativo da Validação é estabelecer protocolos bem definidos, que ajudam a Validação a padronizar a informação e a registar tudo o que ocorre. Na prática, a Validação Farmacêutica necessita de um Sistema de Qualidade sólido, que funcione bem em todos os momentos. Uma parte vital desse processo depende de pessoas bem formadas. Só assim se poderá garantir a tão desejada Qualidade.

É aqui que os cursos de formação da RC REDOL o podem ajudar! Oferecemos formação especializada em Validação de acordo com as GMP, que engloba tópicos diversos, mas essenciais, tais como:

Validação de processos

o             Princípios e práticas gerais

o             Qual é a aplicabilidade

o             Tem de haver um plano e “como o fazer”.

o             Quais as Boas Práticas para uma validação bem-sucedida

o             Qualificação do processo

o             Verificação contínua

o             Liberação em lote

Validação Analítica

o             Antes da validação

o             Visão geral do processo de validação

o             Características de validação por tipo de método

o             Características de validação

o             Comparação de métodos

o             Após a validação

Validação de limpeza

o             Qual é o plano

o             Escolha o produto de pior caso

o             Procedimento de limpeza

o             Critérios de Aceitação

o             Validação do Procedimento de Limpeza

o             Controle e Revalidação de Alterações

Tempo de Retenção da Limpeza

o             Definição do processo de validação

o             Definição do Tempo de Retenção

o             Tempo de retenção – pontos críticos

o             Importância de respeitar o tempo de retenção

o             Tempo de Paralisação

A Formação em Validação foi desenvolvida para atender às necessidades específicas da sua empresa e adaptada a analistas, operadores e supervisores. Com o formato de aulas em grupos de até dez pessoas, a aprendizagem é maximizada através de exemplos práticos, permitindo que os recursos humanos da sua empresa consigam a máxima eficiência de forma rápida e sólida.

Se procura soluções personalizadas e formação em Boas Praticas de Fabrico lecionadas por especialistas experientes com mais de 20 anos de experiência em Qualidade Farmacêutica, a RC REDOL é a escolha certa para você. Como? Garantimos eficiência, sempre adaptada à rentabilidade dos seus negócios, e melhoramos o desempenho do seu sistema de qualidade, mantendo a sua empresa atualizada sobre os mais recentes regulamentos. Entre em contato connosco para saber mais sobre a nossa formação em Validação GMP e descubra como garantir um dos processos mais vitais para o sucesso do seu negócio.

RC REDOL, building connections!