O seu Sistema de Qualidade para a Produção Farmacêutica necessita de um upgrade?

A Produção Farmacêutica é um dos departamentos essenciais para o fabrico de medicamentos e a RC REDOL tem soluções que podem melhorar substancialmente a sua performance. Leia mais sobre essas soluções no artigo abaixo!

À escala industrial, a produção de medicamentos farmacêuticos envolve várias operações, como granulação, secagem, mistura, compressão, revestimento, filtração, enchimento e outras. Após esses passos, segue-se uma progressão de procedimentos, que inclui design, fabricação, validação, embalagem, aprovação e armazenamento de medicamentos.

Nesse âmbito, um aspeto significativo da Produção é o estabelecimento de procedimentos (SOP) bem definidos. Esses procedimentos ajudam a padronizar a Produção e as suas reações a problemas de qualidade.  Limitar a margem de erro, validando e registando todos os procedimentos utilizados, registando todos os desvios encontrados e qualificando todo o pessoal envolvido, reduz a possibilidade de os trabalhadores se envolverem em tarefas para as quais não dispõem de formação adequada.

Na prática, a Produção Farmacêutica necessita de um Sistema de Qualidade sólido, que funcione bem em todos os momentos, e uma parte vital desse processo depende de pessoas bem formadas. Essa formação permite garantir a tão desejada Qualidade e é aqui que os cursos de formação da RC REDOL o podem ajudar!

Oferecemos formação especializada em Produção de acordo com as GMP, que engloba tópicos diversos, mas essenciais, como:

– Conceito de zona de fabricação

  • Qual é a definição de uma Zona de Fabrico
  • Quais são as suas classificações
  • Estudo do controlo dos parâmetros para a sua classificação

– Aquecimento Ventilação e Ar – Condicionado (AVAC) (Introdução e visão geral)

  • compreender a necessidade de sistemas AVAC
  • o papel do AVAC na proteção
  • o papel do AVAC no controlo de poeiras
  • Projeto do sistema HVAC e seus componentes
  • Comissionamento, qualificação e manutenção

– Receção de materiais e produtos

  • Quais são os objetivos da receção de materiais
  • Que legislação está em vigor
  • Explicar o sistema de controlo, manuseamento, circulação e armazenamento dos materiais utilizados na área de produção
  • Documentação de receção e amostragem
  • Exemplos práticos

– Instruções de Fabrico (IF)

  • Preparação de IF
  • Verificação e Aprovação de IF
  • Emissão e Distribuição de IF
  • Utilização e Conclusão de IF

De facto, a Formação em Produção foi desenvolvida para satisfazer as necessidades da sua empresa na formação de operadores e supervisores. O formato de Formação em Produção GMP é dirigido a grupos de até dez pessoas, de forma a maximizar a aprendizagem através de exemplos práticos, para que a sua empresa esteja preparada para qualquer desafio que se apresente.

A RC REDOL oferece soluções à medida e formação em GMP com formadores com mais de 20 anos de experiência Prática e que são as pessoas certas para que consiga melhorar o desempenho do seu Sistema de Qualidade. Mais, ao nos escolher, garante que opera com a máxima eficiência e rentabilidade, enquanto mantém a sua empresa atualizada sobre os regulamentos mais recentes. Contacte-nos sobre a Formação em Produção GMP e descubra como garantir um dos processos mais vitais para o seu negócio.

RC REDOL, building connections!