COURS LES PLUS POPULAIRES
L’offre de formation de RC Redol s’étend des modules de base aux modules avancés, ainsi que pour toutes les fonctions, des opérateurs aux superviseurs. Nous avons également opté pour une approche axée sur les applications pratiques et les études de cas, en plus des bases théoriques, afin de préparer les participants aux défis quotidiens de leur travail. A titre d’exemple, vous trouverez ci-dessous quelques-uns des modules les plus demandés par nos clients, mais vous pouvez également opter pour un plan personnalisé en fonction de vos besoins.
- Conformité aux GMP avec Eudralex Vol. 4
- Eudralex Vol. 4 Annexe 1
- Validation du processus
- Validation du nettoyage
- Validation du système informatique (CSV) et intégrité des données
- Résultats hors spécifications (OOS)/hors tendance (OOT)
- Validation analytique
FORMATEURS RC REDOL
Titulaire d’un diplôme d’ingénieur chimiste, Ana Gonçalves a travaillé dans l’industrie pharmaceutique pendant plus de 40 années, en tant que directrice des services techniques, du contrôle de la qualité, de l’assurance de la qualité et enfin des services pharmaceutiques, dans deux grands laboratoires pharmaceutiques : Sterling Winthrop (21 ans) et Hovione (22 ans). Entre 2000 et 2005, il a été membre du groupe d’experts européen 7 (antibiotiques) de l’EUROPEAN PHARMACOPOEIA. Après avoir pris sa retraite en décembre 2013, elle est restée active en tant que consultante pour plusieurs laboratoires pharmaceutiques nationaux dans le domaine des inspections de la FDA et de l’Europe, des évaluations des écarts et de la formation aux GMP.
Tout au long de sa carrière professionnelle, elle s’est spécialisée dans les domaines suivants : développement de processus et validation de méthodes analytiques ; développement de formulations pour les inhalateurs de poudre sèche (DPI) (essais de faisabilité et études DoE pour améliorer les formulations) ; maintenance et amélioration des installations de fabrication de formulations solides ; audits pour les inspections de la FDA ; formation aux GMP ; innovation ; génération d’idées ; soutien aux idées existantes et optimisation et amélioration des activités.
Marta Diniz est titulaire d’un diplôme en chimie appliquée, d’une maîtrise en biochimie et d’un doctorat en chimie durable, tous obtenus à la faculté des sciences et de la technologie de l’université NOVA de Lisbonne. Il s’est spécialisé en chimie organique et a consacré la majeure partie de son temps à l’enseignement (14 ans) et à la recherche (15 ans), dans des projets allant de l’ecstasy synthétique aux anthocyanes naturelles, en passant par les nanomatériaux fluorescents pour l’imagerie et la détection. Un master en industrie pharmaceutique l’a amenée à vouloir contribuer à des solutions innovantes dans ce domaine, d’où son changement de carrière.
Travailler chez RC REDOL depuis 2023 lui a permis d’évoluer en termes de formation GMP – ce qui nous permet de former et de développer des professionnels hautement compétents et qualifiés pour travailler dans l’industrie pharmaceutique – et de faire la différence avec nos clients pour agir en conformité réglementaire, avec des audits d’évaluation des lacunes.