TTSPP é o acrónimo de Time and Temperature Sensitive Pharmaceutical Products (Produtos Farmacêuticos Sensíveis ao Tempo e à Temperatura), uma categoria de Produtos Farmacêuticos especialmente sensível, no que diz respeito ao transporte e entrega. Esta categoria inclui, entre outros produtos, as vacinas, que são fundamentais para os esforços de saúde pública a nível mundial. Por esse motivo, são altamente regulamentados, mas pode saber mais sobre como otimizar o seu transporte e entrega no artigo RC REDOL abaixo.
Os guias gerais de boas práticas de fabrico (BPF), boas práticas de armazenamento (BPA) e boas práticas de distribuição (BPD) descrevem em pormenor como manusear estes produtos. Para aplicar bem estas normas, há uma série de sistemas essenciais que devem ser considerados, que incluem:
• Perfis de estabilidade do produto
• Perfil e qualificação das rotas de transporte
• Transporte com controlo de temperatura
• Controlo e monitorização da temperatura e da humidade durante o transporte
• Qualificação dos veículos rodoviários com temperatura controlada
• Calibração e verificação dos dispositivos de monitorização do transporte
• Contentores de transporte
• Embalagem de contentores de transporte
• Manuseamento de produtos durante a embalagem e o transporte
• Limpeza dos veículos rodoviários e dos contentores de transporte
• Transporte de TTSPP devolvidos e recolhidos
No entanto, em países menos desenvolvidos, pode ser mais difícil cumprir as normas, razão pela qual a Organização Mundial de Saúde produziu um documento com o objetivo de garantir que os leitores destes países estão cientes das implicações relevantes das BPF, BPA e BPD. Este documento, o Anexo 9: “Modelo de orientação para o armazenamento e o transporte de produtos farmacêuticos sensíveis ao tempo e à temperatura”, aborda o armazenamento, transporte e entrega numa perspetiva especializada sobre a gestão dos produtos farmacêuticos sensíveis ao tempo e à temperatura, mostrando como os requisitos podem ser cumpridos de forma prática em países onde existem restrições de recursos.
Mas, o que é que isto tem a ver com a sua produção? Bem, no que diz respeito ao Transporte e Entrega de Produtos Farmacêuticos, também você pode fazer com que as suas operações decorram sem problemas e de forma eficiente. Com um SOP (Standard Operation Procedure) elaborado e concreto, que aborde todos os cenários possíveis, é possível garantir que opera corretamente, o que ajudará a evitar sanções por parte das autoridades.
A RC REDOL pode ser o seu parceiro nesta jornada, pois fornecemos o know-how e a experiência necessários para que a sua organização se mantenha atualizada com os regulamentos e trabalhe sob um sistema de gestão de qualidade correto. Contacte-nos hoje e descubra como podemos transformar as suas operações de produtos farmacêuticos!
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