Le 12 octobre, la directrice technique de RC REDOL, l’ingénieur Ana Gonçalves, interviendra aux Journées Sophidis sur plusieurs sujets liés aux bonnes pratiques de fabrication, dont la validation des processus. Cependant, vous pouvez en découvrir un peu plus sur ce processus si important dans la production pharmaceutique.
La validation du processus examine un grand nombre de paramètres, de l’équipement au processus de production, en passant par le nettoyage ou le conditionnement, mais aussi la façon dont l’analyse de ces paramètres est validée, le produit lui-même et tous les éléments qui peuvent interférer.
La validation des processus décrit également la méthodologie utilisée dans l’utilisation de la documentation et dans l’attribution des responsabilités dans les activités de validation, afin de garantir la confiance dans les processus de production. Cela nécessite une cohérence entre les différents processus de validation, cohérence qui est obtenue grâce à l’analyse, mais aussi une compréhension approfondie des processus concernés et une bonne gestion des risques, entre autres.
Il s’agit d’une activité critique dans la gestion des bonnes pratiques de fabrication, à laquelle il convient d’accorder toute l’attention nécessaire et qui doit être pensée et dirigée avec beaucoup d’expertise, étant donné qu’elle interagit non seulement avec les processus de qualité, mais aussi avec tous les aspects techniques de la production pharmaceutique. Si vous avez besoin d’aide, vous devez faire appel à une entreprise expérimentée, comme RC REDOL, qui compte dans son équipe l’ingénieur Ana Gonçalves, spécialiste ayant une grande expérience en la validation des processus dans l’industrie pharmaceutique.
RC REDOL, building connections!