La mondialisation et la concurrence intense ont révolutionné la logistique dans l’industrie chimique et pharmaceutique. Malheureusement, des cas de manque de sécurité pour les patients sont apparus et, dans de nombreux cas, des doutes éthiques ont été soulevés lorsqu’il s’agit de s’appuyer sur des facteurs externes. La bonne façon de réagir à ces situations est de qualifier les fournisseurs, un processus dans lequel RC REDOL possède les compétences nécessaires pour soutenir ses clients. Pour en savoir plus sur cette activité essentielle à la production pharmaceutique moderne, consultez l’article ci-dessous.
La qualification des fournisseurs est un processus d’évaluation, de sélection et de suivi des fournisseurs. Il est essentiel car ce n’est qu’en identifiant les fournisseurs qui offrent des produits et des services garantissant la satisfaction des exigences légales et des exigences de l’acheteur que l’on peut garantir la qualité et la sécurité de leurs produits. Il s’agit également d’une activité importante pour garantir la conformité de votre production, identifier les fournisseurs pour les programmes de développement, favoriser l’amélioration continue tout au long de la chaîne d’approvisionnement et contribuer à la réussite des programmes de développement.
L’objectif de la qualification des fournisseurs est de s’assurer que les fournisseurs choisis répondent systématiquement aux exigences de l’acheteur et fournissent des produits ou des services de haute qualité, dans les délais impartis et à un prix compétitif. Dans ce processus, la qualification des fournisseurs est effectuée pour un matériau/service et un fabricant spécifique. En d’autres termes, les différents matériaux/services fournis par le même fournisseur doivent faire l’objet de processus de qualification différents.
Dans ce cadre, le processus de qualification des fournisseurs est divisé en trois phases principales : L’acquisition (sélection), la qualification (approbation) et la requalification (surveillance). Dans la phase d’acquisition, les exigences sont définies, telles que les spécifications techniques, les exigences réglementaires et les exigences d’achat. Ensuite, l’évaluation et la sélection impliquent le traitement des informations/documents du fournisseur, l’évaluation des certificats réglementaires et des certificats d’analyse des matériaux, mais aussi l’évaluation des échantillons, l’évaluation des méthodes, l’évaluation des questionnaires et l’audit du fournisseur, s’ils sont disponibles et applicables. Après la qualification, il convient de vérifier si les fournisseurs continuent à être qualifiés au fil du temps ; ces fournisseurs font donc l’objet d’un suivi permanent.
Par ailleurs, différentes méthodologies sont appliquées lors de l’évaluation de la qualification des fournisseurs, à savoir
Suivi du fournisseur :
- Suivi du système qualité/HSE du fournisseur et de la performance de ce qu’il fournit aux clients (en termes de qualité) ;
- Identifie les fournisseurs qui ont besoin de notre collaboration pour améliorer leurs performances.
- Indique le niveau de contrôle de la qualité requis pour libérer les matières premières ou les emballages (matériaux indirects non appliqués).
- Est mesuré en continu et fait l’objet d’un rapport périodique (par exemple, mensuel).
Évaluation des fournisseurs :
- Les fournisseurs sont notés sur une échelle de pourcentage en fonction de leurs systèmes et de leur historique de performance sur un plus grand nombre de critères.
La qualification des fournisseurs est un processus aux exigences techniques élevées qui nécessite des ressources humaines expérimentées et spécialisées. C’est donc un service qui peut être sous-traité et RC REDOL est le partenaire idéal pour ces processus. Nous pouvons facilement évaluer les performances d’un fournisseur en termes de qualité, de livraison et de fiabilité générale, ainsi que ses performances et la cohérence de ses produits ou services. Ne laissez pas un processus aussi vital entre les mains d’un personnel non qualifié et optez plutôt pour nos services, afin de prendre le véritable pouls de vos fournisseurs.
RC REDOL, building connections !