Les documents que votre entreprise produit sont essentiels à votre activité et au maintien de votre système de BPF (bonnes pratiques de fabrication). Sans leur contrôle, vous ne pouvez pas fonctionner efficacement et votre entreprise en souffrira, mais comment faire ? Le 12 octobre, le directeur technique de RC REDOL, la Eng. Ana Gonçalves, interviendra lors des Sophidis Days sur différents sujets relatifs aux BPF et la gestion des documents sera l’un d’entre eux, mais vous pouvez en apprendre un peu plus ici.
En fait, la gestion des documents est un système fondamental pour la gestion des BPF, transversal à toute l’entreprise, puisqu’il va depuis les Master Files ou le manuel de la qualité jusqu’aux rapports de lots, en passant par les procédures ou la description des fonctions. Il comporte certaines exigences spécifiques, telles que l’établissement de règles pour le codage, le suivi, l’approbation, le contrôle de la distribution, la mise à jour, l’intégrité des données, l’archivage et la destruction de tous les documents. Elle présuppose également un flux pour l’approbation, la délivrance et la révision des documents, ainsi qu’une hiérarchie entre les documents.
Pour protéger la performance et la solidité de la conformité aux normes BPF, vous avez besoin d’une gestion documentaire robuste, sans laquelle rien n’est possible. Il s’agit donc d’un système qui doit être élaboré par des techniciens qualifiés. RC REDOL peut vous aider à garantir un système de gestion des documents adapté à votre entreprise et à votre système de gestion de la qualité, afin que tout fonctionne selon les normes GMP. Contactez-nous !
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