TTSPP est l’acronyme de Time and Temperature Sensitive Pharmaceutical Products (produits pharmaceutiques sensibles au temps et à la température), une catégorie de produits pharmaceutiques particulièrement sensibles en matière de transport et de livraison. Cette catégorie comprend, entre autres, les vaccins, qui sont essentiels pour les efforts de santé publique à l’échelle mondiale. Pour cette raison, ils sont très réglementés, mais vous pouvez en savoir plus sur la manière d’optimiser leur transport et leur livraison dans l’article RC REDOL ci-dessous.
Des guides généraux sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques de stockage (BPS) et les bonnes pratiques de distribution (BPD) décrivent en détail comment manipuler ces produits. Pour bien appliquer ces normes, il faut tenir compte d’un certain nombre de systèmes essentiels, notamment
• Les profils de stabilité des produits
• Profil et qualification des itinéraires de transport
• Le transport à température contrôlée
• Contrôle et surveillance de la température et de l’humidité pendant le transport
• Qualification des véhicules routiers à température contrôlée
• Étalonnage et vérification des dispositifs de surveillance du transport
• Conteneurs d’expédition
• Emballage des conteneurs d’expédition
• Manipulation des produits pendant l’emballage et le transport
• Nettoyage des véhicules routiers et des conteneurs de transport
• Transport des TTSPP renvoyés et rappelés
C’est pourquoi l’Organisation Mondiale de la Santé a élaboré un document visant à s’assurer que les lecteurs de ces pays sont conscients des implications pertinentes des BPT, BPS et BPD. Ce document, l’Annexe 9 : “Model guidance for the storage and transport of time and temperature-sensitive pharmaceutical products”, aborde le stockage, le transport et la livraison d’un point de vue spécialisé sur la gestion du TTSPP, et montre comment les exigences peuvent être respectées dans la pratique dans les pays où les ressources sont limitées.
Mais quel est le rapport avec votre production ? En ce qui concerne le transport et la livraison des produits pharmaceutiques, vous pouvez, vous aussi, faire en sorte que vos opérations se déroulent de manière fluide et efficace. Avec une SOP (Standard Operation Procedure) élaboré et concret qui aborde tous les scénarios possibles, il est possible de s’assurer que vous opérez correctement, ce qui vous aidera à éviter les sanctions des autorités.
RC REDOL peut être votre partenaire dans cette aventure, car nous fournissons le savoir-faire et l’expérience nécessaires pour que votre organisation reste en phase avec les réglementations et travaille dans le cadre d’un système de gestion de la qualité correct. Contactez-nous dès aujourd’hui et découvrez comment nous pouvons transformer vos opérations de produits pharmaceutiques !
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