La dernière révision de l’annexe 1 des BPF de l’UE comprend des formulaires CCS, où CCS signifie stratégie de contrôle de la contamination. Ce changement oblige à modifier le système de qualité des fabricants de produits pharmaceutiques, un processus qui peut être décourageant, mais vous pouvez en savoir plus sur ce qui a changé en …
La fabrication de produits pharmaceutiques est une opération complexe et, avec cette complexité, un ensemble varié de problèmes peut survenir. Néanmoins, la mise en œuvre de processus de qualité visant à prévoir l’apparition d’erreurs et à en minimiser les conséquences négatives possibles est la pratique recommandée, mieux connue sous le nom de gestion des risques. …
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Le tabac et les produits associés continuent de représenter un grave problème de santé publique, puisque l’OMS estime que les décès liés à cette addiction dépassent les 8 millions de personnes par an, dont plus d’un million sont dus au tabagisme passif. C’est pourquoi le 17 novembre est la Journée Mondiale Sans Tabac et RC …
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Les programmes de contrôle des changements sont des éléments essentiels des systèmes d’assurance qualité pharmaceutique, indispensables à la poursuite de la fabrication et de l’exploitation dans l’industrie pharmaceutique, mais de quoi s’agit-il exactement ? En savoir plus sur ce sujet ci-dessous. En pratique, un changement significatif dans vos opérations est tout changement susceptible d’avoir un …
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Le 2 novembre est la Journée mondiale de la vitamine D, un événement qui vise à sensibiliser le public à une maladie très moderne : la carence en vitamine D. Vous voulez en savoir plus ? Lisez l’article du RC REDOL ci-dessous et découvrez tous les faits importants. La carence en vitamine D est une …
CPhI est sur le point d’avoir lieu et RC REDOL y sera pour présenter sa gamme de produits et de services. Si vous êtes présent à l’événement, ne manquez pas de nous contacter, mais si vous avez encore des doutes, lisez l’article ci-dessous sur ce que nous faisons vraiment. L’objectif de RC REDOL est de …
RC REDOL est une entreprise leader, spécialisée dans les processus de certification GMP, mais ce n’est pas tout. Nous sommes également agents de produits finis sur les marchés des médicaments, des cosmétiques et des compléments alimentaires, ainsi que distributeurs de composés chimiques pour leurs préparations. Nous serons au stand 2C18 du CPhI 2023 à Barcelone, …
L’externalisation est une pratique courante dans l’industrie pharmaceutique, mais elle peut être une source de risques pour votre entreprise. De plus, l’adoption de l’externalisation étant de plus en plus populaire, le contrôle de ces activités devient de plus en plus difficile. Lisez l’article ci-dessous pour en savoir plus sur cet aspect crucial de la production …
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La Journée Mondiale des Pharmaciens est célébrée le 25 septembre. Elle rend hommage aux professionnels d’un secteur vital pour le monde moderne, tel que nous le connaissons. Vous ne nous croyez pas ? Lisez l’article ci-dessous ! La vérité, c’est que l’humanité a toujours eu besoin de soigner les blessures et les maladies et a …
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Le contrôle de la qualité et la qualité constante des produits sont de la plus haute importance dans l’industrie pharmaceutique. C’est pourquoi l’analyse des résultats hors spécifications (Out of Specification) est un aspect essentiel à examiner lors des inspections menées par les autorités. Si l’autorité identifie des lacunes dans la manière dont le fabricant gère …